“目前明确相关不良反应为零?”
“暂时没有发现。”
“这句话比较谨慎。”
“不谨慎容易害人。”
唐正宏合上第一本资料,又拿起第二本。
里面是制剂批次、药材检测、留样与患者用药追踪记录。
每一批药都能对应到具体患者。
一旦某批次出现异常,医院可以在短时间内完成通知。
“你们有没有考虑做正式临床观察?”
“正在做三个月院内随访。”
“这还不够。”
唐正宏抬起头,神情已经与刚进门时不同。
“现在是单中心、开放性观察,患者又大多知道药物口碑,主观评分可能受到期待影响。”
“你准备怎么做?”
“由我的团队参与设计,建立前瞻性观察队列。”
唐正宏把自己带来的资料推到桌中间。
“先不急着做大规模随机对照,可以从夜尿、睡眠、疲劳与腰膝症状几个维度建立标准量表。”
“同时监测肝肾功能、血压、心率、前列腺指标与合并用药,至少随访三个月。”
“如果数据稳定,再考虑多中心研究。”
赵广平坐在一旁,神情明显振奋起来。
省城大学附属医院的泌尿科团队愿意主动参与,对培元固精丸的后续备案极有价值。