核查组在周四上午九点抵达医院。
一共只有两个人,没有省里领导陪同,也没有提前要求接待安排。
组长姓郭,四十多岁,随身带着两只文件箱。
另一名成员姓袁,负责生产流程与质量体系核查。
两人进入行政楼以后,只接受了工作证登记与一杯普通热水。
“我们先说明一下,本次核查来源于实名材料与日常风险监测。”
郭组长将通知副本放在桌上,语气十分平稳。
“核查不代表已经认定存在问题,请院方如实提供材料。”
“医院全程配合。”
赵广平把提前整理好的总目录放到两人面前。
“需要原件的材料都在档案室,电子记录可以现场调取。”
郭组长没有先看医院准备好的汇报材料。
他打开文件箱,取出一份自己的清单,直接点名要培元固精丸最初立项资料。
韩笑带人将第一只档案盒送来,里面包括药事委员会讨论纪要、配方来源说明与院内需求调查。
郭组长翻得很慢,连每一页签名时间都做了核对。
“立项时间是正式生产前三个月。”
“是。”
“初期试用三人,为什么没有按销售记录处理。”
“当时属于院内观察,没有收费,药品由制剂室按试制批次管理。”
“知情同意在什么地方。”
韩笑从同一档案盒后半部分抽出三份原件。