第806章两位专家联手,三百页原始记录够不够

作者:幽幽子 加入书签推荐本书

蒋云帆皱眉。

“既然承认,为什么还主张将它纳入专项指南?”

“我没主张把它写成成熟新药。”

林长生翻开面前的草案。

“这里写的是低成本临床转化案例,不是三期临床结论。”

霍天行立即接话。

“没有成熟结论,何谈标杆?”

“标杆的是路径,不是疗效数字。”

林长生抬眼看向屏幕。

“从真实需求里找问题,小范围观察,保留全部不良反应,再逐步扩大验证。”

“药材成本、工艺成本、患者负担和随访能力,全都从一开始算进去。”

“这条路哪一步违反了规范?”

霍天行沉声道:“你在偷换概念。”

“指南一旦点名,公众只会记住培元固精丸有效。”

“那就在指南上写清楚证据等级。”

林长生将一页纸推到桌面中央。

“早期临床观察,不作为广泛推广依据,后续必须完成多中心验证。”

“该有的警示,一个字都不用少。”

一名评委拿过那页纸,发现上面不仅列明证据局限,还主动写出了五类禁止纳入人群。

严重心脑血管疾病未控制者,明确器质性病变未处置者,肝肾功能异常者,正在服用成分不明保健品者,以及拒绝随访者。

蒋云帆目光微沉。

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