第72章排他试验

作者:咆哮的麦子 加入书签推荐本书

前两页是试验概述和药物机制。

一直翻到第九页,“受试者义务”一栏。

“试验期间不得接受方案以外的针对性治疗。”

她念了出来,抬头看向普雷斯科特,“这句话是什么意思?”

“标准条款。”

普雷斯科特很温和:

“为了保证数据的纯净性,受试者在试验周期内不能同时使用其他干预手段。这是fda对所有临床试验的基本要求。”

“所以如果我签了这份同意书,在整个试验周期内,我不能找其他医生用其他方案治疗我的病。”

“可以这么理解。但你随时可以退出试验。”

“退出之后呢?”

“退出之后你恢复自费患者身份,之前试验期间产生的费用仍然由赞助方承担,但后续的治疗费用需要自理。”

埃琳娜盯着那行字看了五秒钟。

天下偶尔会有免费的午餐,只是会附赠一副手铐。

签了这份文件,她的诊断、治疗方案、随访计划就全部绑死在普雷斯科特的试验框架里。

如果中途觉得方向不对想换医生,可以,但从退出的那一天起,所有账单会重新砸回她自己头上。

她又往后翻了几页。

第十四页,数据与知识产权条款。

“受试者同意将试验期间产生的所有临床数据及生物样本的使用权授予赞助方及首席研究者,用于学术发表及后续研究。”

埃琳娜把文件合上了。

她听懂了。

这份知情同意书的本质,是用她的病、她的骨头……换一篇论文。

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