但是,它真的能代表患者最终获益吗?
陆仁没有急着下结论,而是在草稿纸上缓缓写下几个字。
【主要研究终点:是否合理?】
就在这时,脑海里忽然闪过一个熟悉的画面。
那是上一世参加省心血管年会时,一位老教授正在讲台上讲课。
那场会议已经过去很多年了,具体是哪一年,陆仁已经记不清了。
可那位老教授的一句话,他却始终记得。
“一个好的替代终点,可以帮助我们更快完成研究。但替代终点,永远不能代替真正的临床终点。”
当时的陆仁觉得有些抽象,现在回过头来看,却忽然明白了其中的含义。
他低下头,再次审视这篇论文。
作者几乎把全部分析,都放在了lvef的变化上。
可是,住院率呢?
死亡率呢?
患者运动耐量有没有改善?
生活质量有没有提高?
这些更加贴近临床的问题,在正文里竟然只是寥寥几句,甚至没有作为主要观察终点。
陆仁轻轻皱起眉头。
如果只是普通的观察性研究,这样写倒也勉强说得过去。
可作者最后却试图据此证明某种治疗方案具有明显优势,那这个论证,显然就显得有些单薄了!
陆仁想了想,在论文旁边写下第二条批注。
【主要终点与临床获益关联不足,结论外推需谨慎。】