这可是天大的功劳,局长大人好说歹说,要拉着章晨去吃喝一顿。
但章晨委婉拒绝,今天还要赶回邵城,再去吃饭的话,时间上恐怕有点来不及。
接下来的日子,就要全身心地扑在临床试验上。
眼看着三期临床,要不了几天就快要结束了。
但药品想要上市还有一个程序要走,不是说三期临床试验结束之后,就可以开始售卖。
在完成三期临床后,还需进行药物上市注册申请,通过后才可以上市。
而药物上市注册申请,整个流程办理顺利的情况下,一般需要一年左右。
这是一般情况下,但章晨显然不属于一般情况。
现在全国上上下下,很多人都在盼着这款药上市。
因为这款药各方面的表现,太过突出,要是能走到最后一步,将会打破某些格局。
无论是临床前的药物安全性评价,还是临床试验的数据结果,揽月001的表现都堪称无可挑剔。
除了中间出现的两次被诬陷的事情。
但因为这两件事情,更加地突出了揽月001的药效。
在没有人给患者注射未知药品之后,患者的情况立马稳定下来。
由此可见揽月001的药效,即使是用拮抗的药,都不能把不良反应维持很久。
而cde总局,早就把揽月001列入了绿色通道,当初审批临床申报的时候,不到一周就通过了。
章晨估计,这次的上市注册申请,也用不了几天。
9月17日。
今天,是揽月001全国三期临床试验结束的日子。
下午的五点多,各个医院都传来好消息,所有的临床试验数据非常完美。
在结束之后,章晨立马组织大家整理资料,准备上市注册申请。