“小李,你去让动物房的人准备好充足的试验动物模型,同时你再去通知谐和医院,跟他们聊一下受试者招募的事情。”
徐泽明头也不抬地吩咐道。
“可是,徐所,晨月生物这款药的临床试验申请,不是还在走流程呢嘛?”
小李不懂就问。
“迟早会过,也就这几天的事了,这样,你让各大医院都做好准备,多招募一些受试者,有这么完美的数据支撑,估计一期临床也要不了多久。”
“好的,”小李应声走了。
徐泽明立马打电话跟章晨说明情况,并要了足够的药物成品。
第二天,整个cde都在紧张地忙碌着。
这时候,管理申报收发的负责人,跑到李瀚海的办公室里。
“局长,我收到博瑞生物的临床试验申报了,已经转发您的邮箱。”
“好的,我看看,你去忙吧。”
李瀚海立即把资料转发给了出去,为这个博瑞生物,他还特地成立了调查组。
自打cde成立以来,还没遇到过这么严肃的事情。
竟然有人敢在创新药上直接数据作假,这是他完全无法容忍的。
真以为他们不懂这些吗?
李瀚海把资料转发给调查组后,又立马给执法部门报备。
两个多小时后,调查组给李瀚海回复了确切消息。
经过他们的仔细核查,博瑞生物确实存在严重作假违规操作。
药物的安全性基本得不到保证,药效也没有资料上描述的那么好。
他们的数据表面上做得很完善,要是没有徐泽明的提醒,会很容易忽略一些细节。
而一旦让博瑞生物的这款药上了临床试验,那起码得害好几十个人啊。