那些药,他开过处方,甚至亲眼见过疗效和不良反应。
老卡伯特重新打量了林恩一眼:「你说得对。这些年华国药企的进步,确实快过了许多人的预期。」
「还有一件事,我也不瞒你。」
老卡伯特往椅背上靠了靠,把双手交叉放在桌面上。
「我们家做了这麽多年器械。关节假体、脊柱内固定、创伤接骨板,该做的都做过了。市场被史赛克、美敦力和强生depuy几家巨头占着,我们想再往上走,空间已经很有限了。」
「这两年我一直在考虑转型。药品市场比器械大得多,增长也快得多。但我们没有药物研发的基础,从零开始做太慢了。」
「跟华国企业合作是一条路。他们有药,有数据,缺的是进入美国市场的通道。我们有本土的关系网络和合规经验,大家可以各取所需。」
「所以这笔生意对你来说也有利。」林恩说。
「对。我是生意人,这里面当然有我的好处。每一方都带着自己的利益来,关键看这些利益能不能对得上。」
林恩点了一下头。
能先把自家那份好处说清楚,後面就省得互相猜。
「合作的框架是什麽?」
老卡伯特看了朱利安一眼。
「你在医学院学过新药审批的流程吧?」
朱利安想了想。
「ind,三期临床,nda。」
「一种新药想在美国上市,要过几道关。」
「第一步是ind,也就是研究性新药申请。药企得把成分、实验室数据、动物试验和人体试验方案都报给fda。fda有三十天审核期,期间没有叫停,临床试验才能启动。」
「後面通常分三期。一期几十个人,先看安全性和剂量。二期扩大到几百人,判断药到底有没有效。三期再招几百到上千人,用更严格的设计确认疗效和安全性。」
「三期完成後提交nda,也就是新药申请。fda拿到全部数据还要再审一到两年。等批文发下来,药才能上市。」
「整套流程走下来,一种新药从实验室到药房的货架上,平均要八到十年。花费超过十亿美元。」